2026年上半年，38个1类创新药获批上市，其中国产占31款；对外授权交易总额约1100亿美元，已超2025年全年的八成。当“全球首个”密集涌现、业绩预告频频报喜，一个比研发突破更值得关注的变化正在发生——创新药板块正在从“讲故事”走向“算账本”。
获批数量与质量双升
7月20日，工业和信息化部在国新办新闻发布会上披露，今年上半年38款创新药获批上市，其中国产创新药31款，占比超过80%。全球首个抗丁型肝炎抗体药物、全球首款实体瘤CAR-T疗法、全球首款狂犬病双抗等一批“全球首个”创新成果集中落地。
更值得关注的是创新质量的跃升。据统计，2025年获批的76个1类新药中，有11个新靶点、新机制药品，仅4个为国产；而2026年上半年获批的38个1类新药中，11个新靶点、新机制药品全部为国产。国家药监局药品注册管理司相关负责人表示，这些药品覆盖抗肿瘤、抗感染、医学影像诊断、内分泌、血液系统疾病等领域。上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林指出，截至2025年底，中国在研创新药数量已超越美国，跃居全球首位。
海外市场同样传来捷报。据国家药监局数据，今年上半年中国创新药已完成81笔对外授权交易，合同潜在总额约1100亿美元，约为2025年全年的80%，是2024年全年的两倍多。2026上半年全球Top10 BD交易中，有8笔来自中国公司。
交易质量也在升级。石药集团与阿斯利康达成185亿美元的长效多肽战略合作，恒瑞医药与BMS达成152亿美元的多领域合作开发，信达生物与辉瑞达成105亿美元的肿瘤管线授权。7月14日，迪哲医药将舒沃替尼全球权益授予阿斯利康，6亿美元首付款创下国产小分子新药出海纪录。业内人士表示，中国创新药BD交易已从“规模出海”迈向“价值出海”。
业绩兑现与估值修复共振
研发的突破正在转化为实实在在的业绩。2026年一季度，创新药概念板块合计实现归母净利润259.95亿元，同比增长20.45%。截至7月17日，医药生物板块90余家公司披露半年报业绩预告，预喜率超过42%，净利润合计同比增长近12%，增幅创2023年以来新高。
昭衍新药预计上半年净利润同比增长884.9%至1377.4%；海思科预计净利润增幅下限超510%，得益于创新药国内销售快速增长及多笔产品对外授权收入。机构预测显示，创新药概念板块有20家公司2026年业绩预计同比翻倍。
估值层面，Wind数据显示，截至2026年6月26日，CS创新药指数市盈率为43.47倍，处于近十年51.5%分位的中部区间。以2026年盈利预测计算，医药板块PE约为26.6倍。万联证券看好国产创新药的估值重估。在国金证券看来，国内头部创新药企已具备高研发投入、管线持续产出的核心竞争力，创新药正步入业绩兑现的黄金窗口。
从38个创新药获批到1100亿美元出海，从259亿元季度利润到估值修复在望，国产创新药正在经历从“研发大国”向“研发强国”的跨越。2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业，而上半年密集的创新成果，正是对这一顶层设计最有力的回应。当研发投入开始兑现为商业回报，创新药板块的价值重估，或许才刚刚开始。